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    更新于 1月16日

    注冊專員-社招(J10374)

    6千-1萬
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊三類醫(yī)療器械藥品注冊化學藥注冊
    崗位職責:
    1.根據(jù)公司項目規(guī)劃,負責器械產品的注冊工作;
    2.參與撰寫并審核、修改、整理注冊申請資料,對資料合規(guī)性進行把控;
    3.負責注冊審評進度跟進,與監(jiān)管機構溝通協(xié)調,并負責跟進和辦理注冊產品中所需要的其他各項工作;
    4.協(xié)助質量體系考核中資料的審核及體考時對外的溝通協(xié)調工作;
    5.負責跟進和整理相關國家、地方政府和藥監(jiān)相關的醫(yī)療器械法律、法規(guī)條款并進行解讀,并對內進行培訓宣貫;確認其有效性,以指導產品的設計開發(fā)與改進、升級,為產品注冊或認證策略提供建議。
    6.領導交代的其他任務。

    任職要求
    1.本科及以上學歷,材料、化學、生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè);
    2.2年以上三類器械注冊相關工作經驗;熟悉藥械組合注冊相關法律法規(guī)、通告、指導原則和標準。
    3.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系相關的法律法規(guī)。
    4.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能夠與各方進行有效的溝通協(xié)調;
    5.具備高度的責任心和敬業(yè)精神,能夠承受一定的工作壓力。
    6.有完整三類器械注冊經歷;有醫(yī)美或藥械組合注冊經歷優(yōu)先

    工作地點

    五礦·麓谷科技產業(yè)園

    職位發(fā)布者

    陳女士/招聘管理專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
    長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現(xiàn)有以科學家領銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務關聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學)、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域,公司擁有國內最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線。【福利待遇】工作時間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利:節(jié)日福利、結婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利:公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等。【聯(lián)系我們】公司總部:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術產業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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