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職責(zé)概要：執(zhí)行項目的或定量藥理學(xué)研究，設(shè)計研究方案，撰寫總結(jié)報告，與項目團隊推進項目進度。
崗位職責(zé)：
1、撰寫和審核創(chuàng)新藥臨床試驗方案、報告及相關(guān)文件中定量藥理研究相關(guān)內(nèi)容（包括PKPD、PPK或PBPK等內(nèi)容）；
2、運用定量藥理學(xué)軟件，對PK/PD數(shù)據(jù)進行分析，建立PKPD模型以及群體PK研究(PBPK及POPPK)；
3、應(yīng)用Phoenix WinNonlin進行非房室模型和房室模型分析；
4、管理和審核供應(yīng)商的PK/PD研究項目內(nèi)容、方案、報告，以及質(zhì)量控制和現(xiàn)場監(jiān)察工作；
5、提供項目團隊對PK/PD相關(guān)的意見或建議，以解決潛在的PK/PD問題，并確保項目的順利開展；
6、參與和臨床專家及審評專家溝通，為臨床研究設(shè)計提供相關(guān)支持；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、碩士以上學(xué)歷，臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上在制藥企業(yè)或CRO公司臨床藥理領(lǐng)域建模與模擬工作經(jīng)驗，熟練使用定量藥理學(xué)相關(guān)軟件（如NONMEM，Monolix，Phoenix NLME，R，SAS，SimCYP，GastroPlus等）；
3、對藥動學(xué)和藥效學(xué)（PK&PD）原理有深刻理解，對藥動學(xué)和藥效學(xué)（PK&PD）原理有深刻理解；
4、能夠獨立工作，具有主動積極的工作態(tài)度、良好的人際關(guān)系和團隊工作能力；
5、英語聽說讀寫能力良好。