職位描述
分子生物學(xué)技術(shù)
職責(zé)描述：
1.需要有GLP試驗(yàn)室中采用免疫學(xué)分析方法（ELISA， MSD，Luminex, etc)針對(duì)生物大分子藥物（蛋白，單克隆抗體，多肽，ADC偶聯(lián)藥物等等）的PK定量檢測(cè)，免疫原性檢測(cè) （ADA），以及PD生物標(biāo)記物 （Biomarker)的定量檢測(cè),以及中和抗體檢測(cè)（細(xì)胞)的方法學(xué)開發(fā)，方法學(xué)驗(yàn)證，樣品分析的經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室各種儀器（酶標(biāo)儀，MSD，Gyros, Luminex, etc)等等儀器的使用。準(zhǔn)備詳細(xì)的生物分析項(xiàng)目計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案、開發(fā)新的生物分析方法、管理項(xiàng)目的運(yùn)行、有很強(qiáng)的解決項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的技術(shù)問題的能力、審閱和簽署實(shí)驗(yàn)報(bào)告，確保項(xiàng)目準(zhǔn)時(shí)交付。有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室體系管理的相關(guān)能力；
3.確保所有的實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析、文檔記錄和說明都嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范；
任職要求：
1.精通免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析方法，如ELISA/ECL/MSD，具有2年以上大分子生物樣品定量分析及PK/TK/ADA/Nab/biomarker檢測(cè)方面的經(jīng)驗(yàn)
2.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景，有國(guó)內(nèi)外CRO或者藥企工作經(jīng)驗(yàn)
3.工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問題分析和解決能力，較強(qiáng)的科研能力；
4.優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力、執(zhí)行能力。
工作地點(diǎn)
昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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幸麗娜/人事經(jīng)理
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昭衍新藥北京昭衍新藥研究中心有限公司（昭衍）是中國(guó)首家通過美國(guó)FDA GLP檢查，并同時(shí)具有美國(guó)AAALAC（動(dòng)物福利）認(rèn)證和中國(guó)SFDA的GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。所提供的試驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)被美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA認(rèn)可。昭衍是中國(guó)最早的企業(yè)化GLP實(shí)驗(yàn)室，歷經(jīng)16年的發(fā)展能為客戶提供研發(fā)項(xiàng)目設(shè)計(jì)個(gè)性化方案、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)服務(wù)的一條龍外包服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)直到新藥注冊(cè)的全過程，客戶遍布中國(guó)20多個(gè)省市、歐美和日本。評(píng)價(jià)過的藥物品種包括生物制品、化學(xué)藥、中藥，適應(yīng)癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、糖尿病、造血疾病和出凝血系統(tǒng)疾病等多方面。昭衍在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，功能試驗(yàn)室滿足了臨檢、分析、病理及細(xì)胞生物等相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)，技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧、滴眼給藥等給藥方式及動(dòng)靜脈等多種取血方式。昭衍美國(guó)辦公室位于美國(guó)馬里蘭州，比鄰美國(guó)FDA。主要負(fù)責(zé)為中國(guó)及其它國(guó)家客戶提供美國(guó)FDA新藥注冊(cè)和技術(shù)咨詢服務(wù)。昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新、造福人類社會(huì)”的宗旨，必將用豐富的經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗(yàn)到I-IV臨床試驗(yàn)以及新藥注冊(cè)的全程一站式服務(wù)。
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