職位描述
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品注冊(cè)等行業(yè)政策法規(guī)；
3、具備良好的分析、溝通、協(xié)調(diào)及表達(dá)能力；
4、責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和創(chuàng)新精神；
工作職責(zé)：
1、編寫(xiě)、整理藥品注冊(cè)資料等相關(guān)工作；
2、按照注冊(cè)申報(bào)程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥監(jiān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；
3、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)及申報(bào)的進(jìn)度跟進(jìn)，及后續(xù)問(wèn)題反饋、處理；
4、負(fù)責(zé)已申報(bào)國(guó)際注冊(cè)文件的更新和維護(hù)；
5、完成上級(jí)安排的其他工作；
聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系方式：********
工作地點(diǎn)
工業(yè)大道一段258號(hào)
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職位發(fā)布者
李娟/主管
立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并配有專(zhuān)業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開(kāi)發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，并取得多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利發(fā)明證書(shū)（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開(kāi)發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間，主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車(chē)間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車(chē)間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí)，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力，公司現(xiàn)已成為專(zhuān)業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)