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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核，負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品記錄的審核、歸檔，參與產(chǎn)品的放行審核；
2、進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、巡查，完成巡檢記錄；
3、參與質(zhì)量管理體系文件的起草與審核；
4、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總、分析，完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告；
5、參與供應(yīng)商、受托方審計(jì)和內(nèi)部自檢，參與完成報(bào)告；
6、參與偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量活動(dòng)；
7、對(duì)接藥物警戒部，協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)事件調(diào)查；
8、對(duì)接受托生產(chǎn)企業(yè)，完成各類質(zhì)量活動(dòng)溝通；
9、參與下游經(jīng)銷商管理，進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)文件交互與審核；
10、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條款要求，了解藥品上市許可持有人B證企業(yè)相關(guān)法規(guī)；
2、有3年及以上QA經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、能熟練使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具；
4、能熟練使用各種常用辦公軟件，會(huì)進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、趨勢(shì)分析；
5、熟悉偏差（或OOS/OOT）處理流程，有能力組織、開(kāi)展偏差調(diào)查；
6、有良好的溝通交流能力；
7、B證公司，需要進(jìn)行受托企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)巡查和記錄審核，對(duì)自查、稽查、核查有良好經(jīng)驗(yàn)；
8、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
9、本崗位有出差需求。