崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃完成產(chǎn)品注冊(cè)前各個(gè)階段、注冊(cè)申請(qǐng)等工作;
2、對(duì)公司已上市產(chǎn)品進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)延續(xù)注冊(cè)及注冊(cè)變更工作;
3、熟悉醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī),定期收集及更新,及時(shí)解讀更新的法規(guī)及進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
3、具有研發(fā)或注冊(cè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有CRA資質(zhì)佳;
4、可看懂英文文獻(xiàn),簡(jiǎn)單的英文交流;
5、良好的溝通能力及較強(qiáng)的文字功底;
6、責(zé)任心強(qiáng),邏輯性強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn),能適應(yīng)階段性出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利