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    更新于 11月15日

    注冊(cè)專員

    6千-9千·13薪
    • 杭州濱江區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    體外診斷試劑注冊(cè)
    崗位職責(zé):
    1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃完成產(chǎn)品注冊(cè)前各個(gè)階段、注冊(cè)申請(qǐng)等工作;
    2、對(duì)公司已上市產(chǎn)品進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)延續(xù)注冊(cè)及注冊(cè)變更工作;
    3、熟悉醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī),定期收集及更新,及時(shí)解讀更新的法規(guī)及進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。

    崗位要求:
    1、本科及以上學(xué)歷;
    2、具有生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
    3、具有研發(fā)或注冊(cè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有CRA資質(zhì)佳;
    4、可看懂英文文獻(xiàn),簡(jiǎn)單的英文交流;
    5、良好的溝通能力及較強(qiáng)的文字功底;
    6、責(zé)任心強(qiáng),邏輯性強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn),能適應(yīng)階段性出差。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

    工作地點(diǎn)

    杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)康恩貝制藥有限公司園區(qū)(南門(mén)入)2號(hào)樓浙大迪迅生物

    職位發(fā)布者

    HR/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo浙大迪迅生物基因工程
    杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司成立于2004年1月,公司是由浙江大學(xué)和留學(xué)回國(guó)人員共同創(chuàng)辦的學(xué)科性高科技企業(yè),現(xiàn)有教授8名(其中國(guó)萬(wàn)專家1名,省外專千人1名)。2007年經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立“企業(yè)博士后科研工作站”,2008年獲杭州市科技創(chuàng)新“十佳”單位和杭州市“10家”重點(diǎn)培育工程企業(yè),2011年獲杭州市“雛鷹企業(yè)”,2012年獲浙江省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),2017年獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)并保持復(fù)審?fù)ㄟ^(guò),2018年獲浙江省呼吸疾病診治及研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,2019年獲浙江省高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心,2021年獲過(guò)敏診斷省級(jí)國(guó)際科技合作基地和杭州市專家工作站,2022年獲浙江省專精特新中小企業(yè),2023年獲國(guó)家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省外國(guó)專家工作站、杭州市企業(yè)技術(shù)中心、杭州市外國(guó)專家工作站、杭州市過(guò)敏分子診斷創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),是浙江大學(xué)過(guò)敏研究中心成果轉(zhuǎn)化及中試研發(fā)基地,中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)過(guò)敏醫(yī)學(xué)專委會(huì)產(chǎn)學(xué)研基地。公司主要從事過(guò)敏診斷和治療制劑的研究和開(kāi)發(fā),主持和參與國(guó)家、省、市科研課題50項(xiàng);發(fā)表論文60余篇,其中SCI收錄21篇;授權(quán)專利58項(xiàng)(國(guó)內(nèi)發(fā)明專利5項(xiàng),國(guó)際發(fā)明專利19項(xiàng))。獲國(guó)家教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng),國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng),其他省市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)7項(xiàng)。
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