1、負責IVD產(chǎn)品注冊資料及臨床資料的整理匯總工作;、
2、負責臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關資料信息符合相關政策法規(guī)要求;
3、跟進注冊進度及臨床試驗進度,與公司內部相關部門及外部機構進行溝通、協(xié)調,掌握注冊最新信息,確保注冊申報的報送、審評、審批的順利進行,確保按時獲證;
4、完成上級領導交辦的其他工作
任職資格:
1、1-3年注冊報批經(jīng)驗;
2、有IVD臨床項目參與經(jīng)驗及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、生物醫(yī)藥、免疫學、藥學等專業(yè),本科及以上學歷
北京 - 通州
北京友通上昊科技有限公司北京 - 昌平
北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司北京 - 大興
博爾誠(北京)科技有限公司北京 - 朝陽
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