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    更新于 12月10日

    臨床監(jiān)查員 CRA

    7千-1.1萬·14薪
    • 合肥蜀山區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團隊執(zhí)行強

    職位描述

    藥物臨床研究藥品臨床研究臨床監(jiān)查員CRA

    工作內容:

    1、 協(xié)助項目經理完善項目相關文件

    2、 參與選定試驗中心;

    3、 協(xié)助項目經理組織方案討論會和總結會;

    4、 負責自己中心的項目啟動工作;

    5、 負責自己中心臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;

    6、 負責整理、完善、歸檔自己中心所有試驗文檔與資料,

    7、 檢查并報告試驗進度和質量、病歷填寫、試驗用藥物使用回收、藥物不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

    8、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤、上報,保障受試者權益;

    9、 定期歸納并提交監(jiān)查報告,或其他相關表格,確保數(shù)據真實準確、完整無誤;

    10、定期進行原始數(shù)據核查、HIS系統(tǒng)檢查;

    11、保證與各中心研究者、機構人員、倫理人員順暢溝通,維護良好關系;

    12、參與所負責項目的相關培訓、會議、考試等內容;

    13、與領導,組內監(jiān)查員、CRC、其他項目組及其他部門保持良好的溝通和協(xié)調;

    14、主動學習,提高專業(yè)知識和業(yè)務水平;

    15、對組內發(fā)展提出建設性意見;

    16、配合稽查部,并按稽查報告及時整改;

    17、完成PM經理交代的其他相關工作事務。


    任職資格:

    教育背景: ◆醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;

    工作經驗: ◆1年以上CRA工作經驗,優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生亦可;

    技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī);

    ◆熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關工作;

    ◆良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調及計劃執(zhí)行能力;

    態(tài) 度: ◆誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓,細心、具團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。



    職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游

    工作地點

    安徽省腫瘤醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    楊愛芹/招聘經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
    海金格醫(yī)藥是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機構提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)。公司經歷了中國CRO從產生、發(fā)展到成熟的全過程,目前公司已經發(fā)展成了一個具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國際化以及豐富項目實踐經驗的CRO公司,在國家鼓勵創(chuàng)新的政策背景下,海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機遇,為客戶提供臨床研究一站式專業(yè)技術服務與解決方案,為客戶降低研發(fā)風險,加快藥物上市,為客戶創(chuàng)造價值。在未來的發(fā)展中,海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理,推動公司的快速和長遠發(fā)展。同時在“敬天愛人、敬業(yè)誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下,堅持為客戶至誠服務,堅持為員工謀求物質和精神雙豐收。“天行健,君子以自強不息;地勢坤,君子以厚德載物”,海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級醫(yī)藥技術服務平臺”的愿景,不忘初心,砥礪前行,為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗,為實現(xiàn)健康中國和人民幸福做出貢獻。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司,共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線:010-53610735、010-010-53639159
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