工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗的準備;
2、 與機構的倫理委員會聯(lián)絡,協(xié)助召開倫理會事宜;
3、 向患者說明試驗內(nèi)容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡及各項事務的聯(lián)絡、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡、協(xié)調(diào)與管理;
6、 應對監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗實施機構應保存的文件歸檔;為申辦者準備、提供所要求的各種文件
8、 完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
教育背景: ◆醫(yī)學、藥學相關專業(yè),大專及以上學歷;
工作經(jīng)驗: ◆1年以上CRC工作經(jīng)驗;
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī);
◆熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關工作;
◆良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
◆能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
態(tài) 度: ◆樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細心、具團隊精神,責任心強。
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