工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備;
2、 與機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開倫理會(huì)事宜;
3、 向患者說明試驗(yàn)內(nèi)容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;
6、 應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗(yàn): ◆1年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn);
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
◆熟悉臨床試驗(yàn)流程,能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)協(xié)調(diào)及相關(guān)工作;
◆良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力;
◆能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問題;
態(tài) 度: ◆樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、具團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)。
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