雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥生物藥中藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)
工作內(nèi)容:
1、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完善項(xiàng)目相關(guān)文件
2、 參與選定試驗(yàn)中心；
3、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)；
4、 負(fù)責(zé)自己中心的項(xiàng)目啟動(dòng)工作；
5、 負(fù)責(zé)自己中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；
6、 負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔自己中心所有試驗(yàn)文檔與資料，
7、 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病歷填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥物使用回收、藥物不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
8、 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤、上報(bào)，保障受試者權(quán)益；
9、 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，或其他相關(guān)表格，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
10、定期進(jìn)行原始數(shù)據(jù)核查、HIS系統(tǒng)檢查；
11、保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通，維護(hù)良好關(guān)系；
12、參與所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的相關(guān)培訓(xùn)、會(huì)議、考試等內(nèi)容；
13、與領(lǐng)導(dǎo)，組內(nèi)監(jiān)查員、CRC、其他項(xiàng)目組及其他部門(mén)保持良好的溝通和協(xié)調(diào)；
14、主動(dòng)學(xué)習(xí)，提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)水平；
15、對(duì)組內(nèi)發(fā)展提出建設(shè)性意見(jiàn)；
16、配合稽查部，并按稽查報(bào)告及時(shí)整改；
17、完成PM經(jīng)理交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職資格:
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
工作經(jīng)驗(yàn): ◆1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
◆熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；
◆良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；
態(tài) 度: ◆誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓?zhuān)?xì)心、具團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
新華園新華園C座6層
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職位發(fā)布者
楊芳芳/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線(xiàn)立即溝通
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司海金格醫(yī)藥是一家專(zhuān)業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國(guó)CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過(guò)程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國(guó)際化以及豐富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機(jī)遇，為客戶(hù)提供臨床研究一站式專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案，為客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快藥物上市，為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值。在未來(lái)的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動(dòng)公司的快速和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。同時(shí)在“敬天愛(ài)人、敬業(yè)誠(chéng)信、成就客戶(hù)、成就員工”文化價(jià)值觀(guān)的指引下，堅(jiān)持為客戶(hù)至誠(chéng)服務(wù)，堅(jiān)持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收。“天行健，君子以自強(qiáng)不息；地勢(shì)坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級(jí)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書(shū)寫(xiě)輝煌的明天,真誠(chéng)期待您成為我們的一員!求職熱線(xiàn)：010-53610735、010-010-53639159
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