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工作內(nèi)容:

1.負(fù)責(zé)所帶項(xiàng)目的全面管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo)，并按時(shí)保質(zhì)量完成項(xiàng)目交付。

2．負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作，包括：工作計(jì)劃和工作總結(jié)的審查，CRA的分工，各中心項(xiàng)目問題及

研究者問題的及時(shí)指導(dǎo)，監(jiān)查質(zhì)量，監(jiān)查報(bào)告的審閱，對(duì)項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)問題的實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)

判和應(yīng)對(duì)措施，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的督促和保障措施，物資及文件管理等。

3. 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，包括：績(jī)效考核，績(jī)效面談，培訓(xùn)，思想動(dòng)態(tài)，活動(dòng)組織等，踐行公司團(tuán)隊(duì)

文化，提升正能量，保證團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)斗力和活力，做到優(yōu)勝劣汰，活躍團(tuán)隊(duì)氛圍。

4. 協(xié)助部門經(jīng)理完善部門制度和SOP的升級(jí)，支持新制度的順利執(zhí)行，帶頭執(zhí)行好公司的相關(guān)管理制度。

5. 負(fù)責(zé)CRA的關(guān)于與項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)工作，督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和項(xiàng)目管理知識(shí)，不斷提升監(jiān)查能力。

6. 和人力資源，部門經(jīng)理一起做好CRA的月度，年度,進(jìn)度績(jī)效的考核和監(jiān)督工作，客觀評(píng)價(jià)下屬的工作成績(jī)，

有權(quán)力提出為下屬加薪和升職的請(qǐng)求。

7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的成本控制，嚴(yán)格控制不必要的費(fèi)用支出，保證CRA的監(jiān)查效率和質(zhì)量。

8. 對(duì)外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)人員之間的關(guān)系，并與之保持良好的溝通和關(guān)系維護(hù)；

9. 與領(lǐng)導(dǎo)，其他項(xiàng)目組及部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，保持與組內(nèi)駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項(xiàng)目的順利開

展。

10. 通過不斷主動(dòng)學(xué)習(xí)和思考，加強(qiáng)項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。

11．對(duì)部門的發(fā)展要提出建設(shè)性的意見和建議，協(xié)助部門經(jīng)理做好管理。

12. 完成部門經(jīng)理交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。

任職資格:

教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

工作經(jīng)驗(yàn): ◆具有2年以上多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；

技能技巧: ◆熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

◆熟悉臨床研究的全過程，對(duì)臨床研究的各階段的工作十分了解，能獨(dú)立開展工作；

◆書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)，善于與各種不同類型的研究者進(jìn)行交往；

◆具備較強(qiáng)的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；

◆具備優(yōu)秀的計(jì)劃制定和執(zhí)行能力；

態(tài) 度: ◆誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，具團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。