工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗的準備;
2、 與機構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開倫理會事宜;
3、 向患者說明試驗內(nèi)容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;
6、 應(yīng)對監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗實施機構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔;為申辦者準備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗: ◆1年以上CRC工作經(jīng)驗,優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
◆熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作;
◆良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
◆能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
態(tài) 度: ◆樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細心、具團隊精神,責(zé)任心強。
柳州 - 城中區(qū)
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司柳州 - 城中區(qū)
北京凰泰醫(yī)藥科技有限公司柳州 - 城中區(qū)
昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司柳州 - 城中區(qū)
普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司柳州 - 魚峰區(qū)
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司柳州 - 柳南區(qū)
南京先寧醫(yī)藥科技有限公司