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職位描述
化學(xué)藥仿制藥高效液相色譜儀
1、負(fù)責(zé)藥物分析研發(fā)團(tuán)隊（小組）的日常管理，確保本組工作可高效運行。
2、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開題報告的審核；
3、負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗證方案的審核；
4、負(fù)責(zé)審核研究員制訂的實驗計劃及報告；
5、負(fù)責(zé)完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理、撰寫和審核;
6、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目組完成項目申報工作；
7、負(fù)責(zé)與其他部門進(jìn)行良好溝通和合作，保證項目順利的進(jìn)行。
任職要求
1、本科及以上藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5以上的化藥研發(fā)工作經(jīng)驗，有藥物分析工作注冊申報經(jīng)驗、有多種劑型研發(fā)經(jīng)驗；
3、 熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力；
4、具有良好的藥物分析技術(shù)能力，有原料藥分析經(jīng)驗，掌握雜質(zhì)研究的思路和策略；
5、熟悉藥物分析實驗室的日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
6、具有良好的團(tuán)隊管理能力，良好的責(zé)任心及職業(yè)操守。
7、有良好的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、周末雙休
2、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開題報告的審核；
3、負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗證方案的審核；
4、負(fù)責(zé)審核研究員制訂的實驗計劃及報告；
5、負(fù)責(zé)完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理、撰寫和審核;
6、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目組完成項目申報工作；
7、負(fù)責(zé)與其他部門進(jìn)行良好溝通和合作，保證項目順利的進(jìn)行。
任職要求
1、本科及以上藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5以上的化藥研發(fā)工作經(jīng)驗，有藥物分析工作注冊申報經(jīng)驗、有多種劑型研發(fā)經(jīng)驗；
3、 熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力；
4、具有良好的藥物分析技術(shù)能力，有原料藥分析經(jīng)驗，掌握雜質(zhì)研究的思路和策略；
5、熟悉藥物分析實驗室的日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
6、具有良好的團(tuán)隊管理能力，良好的責(zé)任心及職業(yè)操守。
7、有良好的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、周末雙休
工作地點
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營西路79號院7&29&30號樓
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職位發(fā)布者
段女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團(tuán)隊的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點，成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊，建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認(rèn)證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級，成為北京市級企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年，企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。2021年，北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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