崗位職責:
1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關文件的擬定,并在整個項目進行過程中負責技術問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學方案;
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4. 根據倫理會意見對方案進行調整;
5. 項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監(jiān)查員)提出的技術問題答疑;
6. 撰寫總結報告。
任職資格
臨床醫(yī)學或相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產品經理、醫(yī)學經理或CRO公司工作經驗;
3. 熟練運用Office 軟件,熟悉運用網絡查找專業(yè)技術資料;
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范,了解CRO運作流程;
5. 熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;
6. 書面和口頭表達能力較強。