雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥物研究
崗位職責(zé)：
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的解決，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門(mén)意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整；
5. 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；
6. 撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。
任職資格
臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，了解CRO運(yùn)作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過(guò)程，對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書(shū)面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的解決，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門(mén)意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整；
5. 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；
6. 撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告。
任職資格
臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，了解CRO運(yùn)作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過(guò)程，對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書(shū)面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
北京京都信苑飯店
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職位發(fā)布者
陽(yáng)光諾和/HR
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北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司是一家專(zhuān)注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶(hù)提供「臨床前+臨床」全過(guò)程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國(guó)醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)家，是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽(yáng)光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點(diǎn)，成功打造了全過(guò)程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立健全的質(zhì)量檢測(cè)和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶(hù)提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認(rèn)證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)授予的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱(chēng)號(hào)，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站，北京市級(jí)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級(jí)，成為北京市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年，企業(yè)下轄獨(dú)立事業(yè)部通過(guò)CAM檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。2021年，北京陽(yáng)光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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