雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責：
1、質量體系
1.1 與臨床事業(yè)部內各職能部門合作，支持關鍵標準操作規(guī)程的制定和流程的優(yōu)化。
1.2 支持光諾和臨床事業(yè)部的數據、質量問題等數據的分析。
1.3 支持臨床試驗稽查標準操作規(guī)程的建立。
1.4 監(jiān)督質量狀態(tài)，促進組織內的質量改進和相關協(xié)調。
2、實施QA計劃
2.1 對臨床試驗研究中心、實驗室、計算機化系統(tǒng)、供應商、方案和/或研究報告進行稽查，并將所有稽查結果進行匯報，必要時匯報給客戶（如需）。
2.2 根據計劃，進行系統(tǒng)和流程的稽查，包括：臨床運營、醫(yī)學寫作等。
3、完成上級分配的其他任務，包括：支持客戶審計、監(jiān)管部門的檢查等。
任職要求：
1、具有醫(yī)學、藥學或相關領域學士以上學位。
2、至少1年臨床試驗相關工作經驗
3、至少1年以上QC/QA崗位經驗。
4、語言技能：優(yōu)異的英語口語和書寫能力優(yōu)先。
工作地點
京都信苑飯店5層
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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北京陽光諾和藥物研究股份有限公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術服務為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務中國醫(yī)藥，成為領先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發(fā)現、到化學藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團隊的構建，尋找到了最佳的契合點，成功打造了全過程CRO服務模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團隊，建立健全的質量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質卓越的技術服務。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術企業(yè)及中關村高新技術企業(yè)，于2017年10月率先在藥學研發(fā)機構通過ISO9001:2015質量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機構等眾多榮譽。2020年企業(yè)完成技術升級，成為北京市級企業(yè)技術中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術服務單位。同年，企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機構資質認證。2021年，北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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