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工作內(nèi)容：

1、按照最新指導(dǎo)原則及法規(guī)要求，有目的得進(jìn)行針對(duì)性的方法開發(fā)、優(yōu)化，并完成方法驗(yàn)證等相關(guān)工作。規(guī)范處理數(shù)據(jù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。規(guī)范書寫試驗(yàn)記錄，快速識(shí)別異常數(shù)據(jù)，支持完成實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。

2、按照提供的方法，準(zhǔn)確執(zhí)行維生素等組分的相關(guān)測(cè)試，包含但不限于有關(guān)物質(zhì)。含量測(cè)定、溶出測(cè)試。按照要求，規(guī)范處理數(shù)據(jù)、規(guī)范書寫試驗(yàn)記錄。如有異常數(shù)據(jù)，支持完成實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。

3、按照相關(guān)指導(dǎo)原則及內(nèi)部規(guī)程，獨(dú)立撰寫方法驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告及方法轉(zhuǎn)移方案等文件，指導(dǎo)并協(xié)助其它研究員完成相關(guān)試驗(yàn)。規(guī)范書寫試驗(yàn)記錄。如有異常數(shù)據(jù)，支持完成實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。

4、按照相關(guān)指導(dǎo)原則及內(nèi)部規(guī)程，獨(dú)立撰寫穩(wěn)定性方案，指導(dǎo)并協(xié)助完成正式穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性趨勢(shì)分析。包括但不限于，穩(wěn)定性樣品檢測(cè)，整理穩(wěn)定性數(shù)據(jù)整理，穩(wěn)定性調(diào)查（如適用）等

5、按照項(xiàng)目組制定的計(jì)劃，嚴(yán)格按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)完成相應(yīng)的研究工作，按時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)支持項(xiàng)目推進(jìn)。

6、指導(dǎo)并協(xié)助研究員完成待測(cè)樣品的接收及留樣樣品及穩(wěn)定性樣品的管理。

7、根據(jù)需要完成實(shí)驗(yàn)室分配的其它工作。

資質(zhì)要求：

1. 化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2. 熟練使用各種常見檢測(cè)儀器，包括但不限于HPLC, UPLC, GC, UV 。

3. 能熟練掌握理化及儀器檢測(cè)工作，并且具備其它該工作所需的崗位技能

4、具有仿制藥一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)譜分析方法開發(fā)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)；OTC相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；

5. 做事細(xì)心踏實(shí)，具有良好的文件書寫能力。

6. 了解工作合規(guī)性要求，包括但不限于數(shù)據(jù)完整性，嚴(yán)格遵守SOP等

7. 具有仿制藥一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)譜