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此為第三方職位！

證、清潔驗(yàn)證，能快速識(shí)別偏差并提出解決方案；
3、與生產(chǎn)部、設(shè)備部、QA、QC等部門(mén)協(xié)同合作；根據(jù)關(guān)鍵流程（包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)移、特性化、驗(yàn)證和EM現(xiàn)場(chǎng)高度關(guān)注）交付和執(zhí)行關(guān)鍵項(xiàng)目。
4、 與區(qū)域和全球技術(shù)運(yùn)營(yíng)以及技術(shù)需求狀態(tài)領(lǐng)導(dǎo)密切合作，支持有效的產(chǎn)品生命周期和知識(shí)管理。
5、與研發(fā)部門(mén)合作，建立和維護(hù)規(guī)劃、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新產(chǎn)品的流程，從而實(shí)現(xiàn)已充分描述、驗(yàn)證、高度可靠且成本有效的制造工藝。
任職要求
1、化學(xué)、藥學(xué)或工程專(zhuān)業(yè)學(xué)士學(xué)位（或同等學(xué)歷）及以上。
2、經(jīng)驗(yàn)：有5年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。相關(guān)經(jīng)驗(yàn)包括藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品/新藥審批產(chǎn)品（臨時(shí)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，藥品/非處方藥/醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)（臨時(shí)），以及藥品/非處方藥領(lǐng)域的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量與合規(guī)、驗(yàn)證或工程經(jīng)驗(yàn)。
3、知識(shí)、技能和能力：
? 熟悉并能應(yīng)用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)及其他適用的監(jiān)管要求和最新指導(dǎo)方針，以開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和生產(chǎn)藥品和非處方產(chǎn)品。
? 具備向管理者通報(bào)、溝通和影響各自產(chǎn)品/流程的驗(yàn)證狀態(tài)以及優(yōu)先事項(xiàng)的能力。
? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品和工藝開(kāi)發(fā)以及生命周期管理的知識(shí)和應(yīng)用能力，包括持續(xù)改進(jìn)的策略。
? 具備藥品/非處方藥品產(chǎn)品制造和配方技術(shù)的知識(shí)和應(yīng)用能力。
? 具備在受監(jiān)管環(huán)境中執(zhí)行過(guò)程、清潔或其他驗(yàn)證活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)。
? 具備提供技術(shù)支持以解決問(wèn)題和做出決策的能力，并能夠與專(zhuān)注于數(shù)據(jù)。
? 具備能夠建設(shè)性地挑戰(zhàn)跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)合作伙伴以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)并制定全球戰(zhàn)略計(jì)劃的能力。
? 具備合作、溝通和演示技能，中英文流利。