一、崗位要求:
1、協(xié)助中心的篩選、啟動和監(jiān)查;
2、協(xié)助管理臨床外單位,保證外單位按照合同、GCP、項(xiàng)目SOP等要求執(zhí)行,確保臨
床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度;
3、協(xié)助起草、審核、收集臨床相關(guān)文件,負(fù)責(zé)起草監(jiān)查相關(guān)SOP,監(jiān)督文件的執(zhí)行和
過程文件的管理;
4、按照項(xiàng)目管理計(jì)劃和SOP開展監(jiān)查工作,保證數(shù)據(jù)的及時(shí)、真確、完整,
5、跟蹤受試者的招募,確保招募目標(biāo)在所有研究中心完成;
6、及時(shí)協(xié)調(diào)外單位解決問題;
7、確保中心物資和藥品到位,保證藥品運(yùn)輸符合要求;
8、協(xié)助上級主管領(lǐng)導(dǎo)開展其它臨床相關(guān)工作。
二、任職要求:
1、專科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理專業(yè)者背景優(yōu)先;
2、能力獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;
3、有一定的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
4、具有office辦公技能。