職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、主持國(guó)際和國(guó)內(nèi)注冊(cè)策略的制定、項(xiàng)目的管理和推進(jìn)，負(fù)責(zé)公司的立項(xiàng)評(píng)估及商務(wù)談判等；
2、按照注冊(cè)計(jì)劃；按時(shí)執(zhí)行并完成同期多項(xiàng)目，主動(dòng)跟蹤及確保計(jì)劃的實(shí)施，在注冊(cè)各環(huán)節(jié)，具備引導(dǎo)審評(píng)的意識(shí)；
3、確保注冊(cè)遞交資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，并按照公司要求將所由注冊(cè)遞交文檔及批準(zhǔn)文檔保存在相應(yīng)IT系統(tǒng)，并通知所有相關(guān)方；
4、負(fù)責(zé)與全國(guó)各NMPA檢測(cè)中心保持良好關(guān)系，依據(jù)公司產(chǎn)品上市計(jì)劃及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；
5、完成上級(jí)安排的其它工作。
2、五年以上醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，有CE/FDA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉NMPA注冊(cè)相關(guān)國(guó)行標(biāo)和指導(dǎo)原則，了解NMPA注冊(cè)術(shù)語(yǔ)及相關(guān)法規(guī)政策；
4、有質(zhì)疑和提問(wèn)的能力，具備談判意識(shí)和技巧；
4、負(fù)責(zé)與全國(guó)各NMPA檢測(cè)中心保持良好關(guān)系，依據(jù)公司產(chǎn)品上市計(jì)劃及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；
5、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械工程/生物工程/生化/材料相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、五年以上醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，有CE/FDA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉NMPA注冊(cè)相關(guān)國(guó)行標(biāo)和指導(dǎo)原則，了解NMPA注冊(cè)術(shù)語(yǔ)及相關(guān)法規(guī)政策；
4、有質(zhì)疑和提問(wèn)的能力，具備談判意識(shí)和技巧；
5、為人誠(chéng)實(shí)、開(kāi)朗，善于與人溝通和合作，有較強(qiáng)的社會(huì)活動(dòng)能力和事業(yè)心。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、員工旅游、節(jié)日福利 工作地點(diǎn)
博大興工業(yè)園
相似職位
- 臨床評(píng)價(jià)+醫(yī)療器械注冊(cè)1.5萬(wàn)-2萬(wàn)
北京 - 順義
艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司 - 診斷試劑注冊(cè)經(jīng)理8千-1.5萬(wàn)
北京 - 朝陽(yáng)
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷(xiāo)售(北京)有限公司 - RA工程師1.2萬(wàn)-1.5萬(wàn)
北京 - 昌平
樂(lè)普醫(yī)療 北京 - 豐臺(tái)
北京安華仁藥業(yè)有限公司- 醫(yī)療器械注冊(cè)主管1.4萬(wàn)-1.8萬(wàn)
北京 - 東城
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 - IVD注冊(cè)專(zhuān)員7千-1萬(wàn)
北京 - 大興
北京賽科希德科技股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉培/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專(zhuān)注運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司專(zhuān)注運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、合作、共贏的企業(yè)文化，使瑞朗泰科吸引了大量?jī)?yōu)秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經(jīng)驗(yàn)，組建了行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，依托先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn)和先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，目前已取得多個(gè)產(chǎn)品的NMPA注冊(cè)證，并推出聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)、半月板縫合系統(tǒng)、鈦合金帶線(xiàn)錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具、非吸收外科縫線(xiàn)、關(guān)節(jié)鏡入路套管、刨削主機(jī)、一次性等離子手術(shù)電極等產(chǎn)品，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。公司計(jì)劃在未來(lái)1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品，為中國(guó)患者提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。公司在創(chuàng)建伊始就受到資本市場(chǎng)的青睞，但始終腳踏實(shí)地尋求創(chuàng)新與突破，根據(jù)自身發(fā)展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)一步加大投入，以期早日實(shí)現(xiàn)企業(yè)愿景。
公司主頁(yè)