1. 具有ISO13485或YY/T 0287或GB/T42061體系內(nèi)審員證
2. 在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系工程師崗位上工作3年以上
3. 大專或本科學(xué)歷
職責(zé):
1. 質(zhì)量管理體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理;
3. 協(xié)助管理者代表/體系責(zé)任者/管理者參與管理評審活動;
4. 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和供應(yīng)商審核計劃及方案制定、實施及審核問題的跟蹤;
5. 協(xié)助部門完成外部審核(含監(jiān)管部門、第三方認(rèn)證機構(gòu)和客戶等)應(yīng)審及審核問題的跟蹤;
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊體系文件資料的準(zhǔn)備和申報;
6. 完成質(zhì)量部經(jīng)理交付的其他工作;
工薪面議