崗位職責(zé):
1、協(xié)助項目組完成臨床試驗項目各階段的文件、資料收集,整理和歸檔管理;
2、協(xié)助研究者負(fù)責(zé)的臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組、隨訪工作;
3、協(xié)助試驗樣本的采集、預(yù)處理、保存和運送工作;
4、協(xié)助藥物管理員完成臨床試驗藥物/器械的管理與計數(shù),包括試驗產(chǎn)品的協(xié)助接收、保存、
分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5、將臨床試驗數(shù)據(jù)錄入EDC、IWRS/IVRS等系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、有效;
6、協(xié)助研究者收集受試者訪視過程中數(shù)據(jù),協(xié)助研究者完成安全事件的上報與記錄;
7、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作;
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1、大專或以上學(xué)歷,醫(yī)、藥、護或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備CRC工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮,接受無經(jīng)驗;
3、已獲取GCP證書、英語4級證書者優(yōu)先,能熟悉藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)及基本試驗流程;
4、能與研究醫(yī)生和工作團隊有良好的溝通交流能力,具備誠實、敬業(yè)的個人品質(zhì);
5、能獨立、自覺的開展工作,善于有效管理個人工作時間,具有能吃苦耐勞的精神;