崗位職責:
1. 能遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求開展臨床試驗,負責研究中心調(diào)研、啟動至關(guān)中心監(jiān)查工作;
2. 能同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作,能合理安排工作的優(yōu)先級;
3. 與試驗研究中心各工作人員、項目組團隊成員有效良好的溝通,開展研究中心操作培訓和會議主持工作;
4. 按項目計劃進度要求,促進臨床研究中心篩選、入組,能通過監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題并與研究者溝通,協(xié)助開展調(diào)查,幫助解決問題;
5. 按期、如實向項目組提交監(jiān)查報告、周報等,能及時處理項目中遇到的各種突發(fā)事件;
6. 能創(chuàng)建或維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系;
7.能進行新人帶教,協(xié)助部門經(jīng)理做好部門內(nèi)部的新人帶教和培訓工作;
8. 能完成直線經(jīng)理和或項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學、護理等相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷;
2.3年及以上CRA 相關(guān)工作經(jīng)驗,有血液、腫瘤大臨床項目經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3. 已獲取GCP培訓證書;
4. 具備相當英文聽說讀寫能力,熟練使用計算機及辦公軟件;
5. 具有較強的語言表達能力,善于總結(jié)與發(fā)現(xiàn)問題,并提供問題的解決方案,善于與團隊和研究者良好溝通、合作,具備誠實、敬業(yè)的個人品質(zhì)。
6. 能夠適應(yīng)出差,具有良好的的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。