崗位職責(zé):
1、負責(zé)協(xié)助臨床研究項目管理,對項目內(nèi)CRC團隊成員進行臨床研究相關(guān)知識及CRC操作培訓(xùn),促進各中心CRC按試驗方案、試驗SOP及相關(guān)法律法規(guī)進行中心工作;
2、負責(zé)項目執(zhí)行過程中CRC工作的協(xié)調(diào),及時進行雙向溝通,提前識別風(fēng)險,協(xié)助CRC解決問題;
3、負責(zé)對項目中SMO相關(guān)支出根據(jù)協(xié)議進行管理控制,使其符合與申辦方的結(jié)算的要求、內(nèi)部財務(wù)審核要求;
4、負責(zé)維護申辦方、CRO與研究中心相關(guān)人員的客情關(guān)系,保持良好溝通合作關(guān)系,確保項目順利進行;
5、及時匯報或協(xié)助處理項目實施過程中出現(xiàn)的應(yīng)急突發(fā)事件,并對事件的解決進行跟蹤;
6、配合執(zhí)行部門總監(jiān)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科或以上學(xué)歷,護理學(xué)、藥學(xué)相關(guān)、醫(yī)學(xué)相關(guān)等專業(yè);
2、具有1年及以上SMO項目管理經(jīng)驗,或2年以上CRA經(jīng)驗;
3、已獲得國家局GCP證書或ICH-GCP證書;
4、有良好的時間規(guī)劃能力,溝通協(xié)調(diào)能力,具備服務(wù)意識、愿意主動促進甲方滿意度;
6、已獲取英語4級證書或PETS、METS等相關(guān)英語等級證書;
7、熟練使用Word, Excel等office軟件,會獨立制作 PPT;
8、愿意在臨床協(xié)調(diào)領(lǐng)域(SMO)進行長期職業(yè)發(fā)展,接受出差。