職位描述
藥品臨床研究Ⅲ期GCP證書臨床協(xié)調(diào)員CRC
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助項(xiàng)目組完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各階段的文件、資料收集，整理和歸檔管理；
2、協(xié)助研究者負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組、隨訪工作；
3、協(xié)助試驗(yàn)樣本的采集、預(yù)處理、保存和運(yùn)送工作；
4、協(xié)助藥物管理員完成臨床試驗(yàn)藥物/器械的管理與計(jì)數(shù)，包括試驗(yàn)產(chǎn)品的協(xié)助接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5、將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入EDC、IWRS/IVRS等系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效；
6、協(xié)助研究者收集受試者訪視過程中數(shù)據(jù)，協(xié)助研究者完成安全事件的上報(bào)與記錄；
7、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作；
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)、藥、護(hù)或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)專科或以上學(xué)歷；
2、具備半年以上CRC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，接受無經(jīng)驗(yàn)；
3、具備GCP證書，熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及基本試驗(yàn)流程；
4、能與研究醫(yī)生和工作團(tuán)隊(duì)有良好的溝通交流能力，具備誠實(shí)、敬業(yè)的個(gè)人品質(zhì)；
5、能獨(dú)立、自覺的開展工作，善于有效管理個(gè)人工作時(shí)間，具有能吃苦耐勞的精神；
工作地點(diǎn)
濟(jì)南市中心醫(yī)院(東院區(qū))
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