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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)部門各項管理工作，包括部門SOP修訂與培訓(xùn)，團隊的建設(shè)與維護、新入職CRA帶教等，并向上級及時匯報相關(guān)情況；

2、定期組織CRA進行法規(guī)更新或崗位技能培訓(xùn)，督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)臨床試驗監(jiān)查相關(guān)知識與要求，提升個人工作能力；

3、與項目組各PM緊密溝通，合理協(xié)調(diào)派遣CRA，協(xié)助抽查審核項目中CRA撰寫的監(jiān)查報告，制定項目Co-visit計劃，按計劃或按需對CRA負責(zé)的研究中心試驗項目質(zhì)量進行質(zhì)控與中心拜訪，促進臨床試驗高質(zhì)高效的開展；

4、協(xié)助公司維護好各臨床研究中心研究者、機構(gòu)、倫理的關(guān)系，開展CRA滿意度調(diào)查；

5、協(xié)調(diào)監(jiān)查部門與其他部門之間的合作，確保部門之間的銜接流暢；

6、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、5年以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗，2年及以上臨床監(jiān)查管理經(jīng)驗；

3、熟悉臨床試驗全流程操作及相關(guān)要求、具備藥物GCP證書，熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；

4、有較強的執(zhí)行力和團隊管理能力，具備帶教員工的意愿；

5、擅于溝通，有較好的語言表達能力，有親和力，有耐心；

6、能獨立完成計劃的制定與實施，有較好的邏輯思維。

7、能適應(yīng)出差。