職責
1、 復(fù)核確認車間生產(chǎn)計劃,并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2、 負責生產(chǎn)現(xiàn)場標識、現(xiàn)場衛(wèi)生管理;
3、 負責生產(chǎn)現(xiàn)場物料管理、中間產(chǎn)品管理;
4、 負責現(xiàn)場記錄及時的填寫管理;
5、 負責生產(chǎn)部的員工、培訓及績效考核。
6、 參與建立及維護質(zhì)量管理體系;
7、 參與各類質(zhì)量管理活動,如風險評估、偏差調(diào)查、產(chǎn)品放行等。
要求
1、 教育水平:大專及以上學歷;
2、 專業(yè):醫(yī)學、藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
3、 經(jīng)驗:醫(yī)療器械內(nèi)審員資質(zhì), 3年以上生產(chǎn)及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;有醫(yī)療器械潔凈車間管理工作經(jīng)驗
4、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、安全知識等;
5、 良好的質(zhì)量意識、及時/準確收集信息的能力、誠信正直、高度的責任心、團隊意識。
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