職位描述
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量檢驗(yàn)（QC）工作，對成品質(zhì)量提出改進(jìn)意見；
2、 負(fù)責(zé)依據(jù)研發(fā)部門輸出技術(shù)文檔編制原材料、半成品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，以及對應(yīng)的檢驗(yàn)檢驗(yàn)操作規(guī)程并履行質(zhì)量職責(zé)；
3、 負(fù)責(zé)安排對來料、半成品和成品等的取樣檢驗(yàn)、留樣及簽發(fā)報(bào)告；
4、 負(fù)責(zé)組織或協(xié)調(diào)公司有關(guān)驗(yàn)證工作的開展；
5、 負(fù)責(zé)制定和管理質(zhì)量事故報(bào)告，并按公司要求執(zhí)行糾正與預(yù)防措施；
6、 協(xié)助有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)開展供應(yīng)商評價(jià)；
7、 負(fù)責(zé)審批包裝材料的設(shè)計(jì)稿件，使其符合法規(guī)要求；
8、 編制計(jì)量器具的校驗(yàn)計(jì)劃并實(shí)施；
9、 負(fù)責(zé)安排指導(dǎo)公司質(zhì)量體系文控管理工作；
10 其他領(lǐng)導(dǎo)交代的工作內(nèi)容；
任職資格：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、 熟悉ISO13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3、 3年以上二類及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理主管以上工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
