職位描述
仿制藥注冊
1、負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理進行藥品國際注冊文件的撰寫、審核、整理、編輯等工作，跟蹤并控制公司內(nèi)各相關(guān)部門的資料撰寫工作進度和質(zhì)量；
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關(guān)指導(dǎo)原則，關(guān)注各類政策、法規(guī)、藥典標(biāo)準(zhǔn)等信息的更新，并及時上報；
3、參與、協(xié)助藥品現(xiàn)場核查、審計等；
4、內(nèi)外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關(guān)指導(dǎo)原則，關(guān)注各類政策、法規(guī)、藥典標(biāo)準(zhǔn)等信息的更新，并及時上報；
3、參與、協(xié)助藥品現(xiàn)場核查、審計等；
4、內(nèi)外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
工作地點
海口市中心
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職位發(fā)布者
王女士/招聘主管
立即溝通
中和藥業(yè)股份有限公司
海南中和藥業(yè)股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國最早專門從事化學(xué)合成多肽的研究和實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事多肽類、核苷類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司注冊資本36000萬元，生產(chǎn)基地位于海口市南海大道168號海口保稅區(qū)內(nèi)。公司設(shè)有原料藥和制劑兩個生產(chǎn)廠區(qū)，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產(chǎn)線。
公司主頁