崗位職責(zé):
1、根據(jù)現(xiàn)行GMP的要求,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制體系的建立與維護(hù);
2、負(fù)責(zé)組織QC人員進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè);
3、負(fù)責(zé)從技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)、商品終止全過程的清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、中間產(chǎn)品、原液、成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性研究等樣品的檢驗(yàn),為生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定地用途和注冊(cè)要求的藥品提供質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4、部門承接的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有藥企QC第一負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn);
3、有化藥注射劑或生物藥商業(yè)化的背景,熟悉儀器分析優(yōu)先考慮;
4、具有較強(qiáng)的人際關(guān)系技巧,善于內(nèi)外部或上下級(jí)溝通并有效傳遞信息,能積極主動(dòng)解決問題。
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