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    更新于 12月27日

    純化主管

    1.2萬(wàn)-1.8萬(wàn)·14薪
    • 泰州海陵區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    蛋白純化工藝抗體藥

    工作職責(zé):

    1、 協(xié)助建立 純化生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系,建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
    2、負(fù)責(zé)工段員工的日常培訓(xùn),技術(shù)員的培養(yǎng);
    3、組織起草、實(shí)施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)驗(yàn)證文件 ,能夠?qū)徍蓑?yàn)證結(jié)果;

    4、 負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核 ;

    5、 工段生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控;工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng),環(huán)境衛(wèi)生的保持;

    6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過(guò)程及結(jié)果的分析及處理,及時(shí)糾偏并跟進(jìn)整改;

    7、做好批記錄的整理;及生產(chǎn)驗(yàn)證等相關(guān)工作;

    8、 負(fù)責(zé)協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。

    任職要求:
    1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、具備完整的純化團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用;
    4、 能承受工作壓力,有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)、讀寫(xiě)能力,熟練的計(jì)算機(jī)辦公應(yīng)用。

    工作地點(diǎn)

    泰州市中國(guó)醫(yī)藥城健康大道—學(xué)院路四期廠房G79

    職位發(fā)布者

    陳贇/HR主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
    泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢,注冊(cè)資本21000萬(wàn)美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類(lèi)似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車(chē)間建筑面積3萬(wàn)平方米,其中1.5萬(wàn)平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地150畝,一期主體建筑已經(jīng)完工,并已完成關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)及采購(gòu)。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類(lèi)停@(注射用英夫利西單抗)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥,一個(gè)抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),另外兩個(gè)抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),還有多個(gè)藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
    公司主頁(yè)
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