工作職責(zé):
1、 協(xié)助建立 純化生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系,建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
2、負(fù)責(zé)工段員工的日常培訓(xùn),技術(shù)員的培養(yǎng);
3、組織起草、實(shí)施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)驗(yàn)證文件 ,能夠?qū)徍蓑?yàn)證結(jié)果;
4、 負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核 ;
5、 工段生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控;工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng),環(huán)境衛(wèi)生的保持;
6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過(guò)程及結(jié)果的分析及處理,及時(shí)糾偏并跟進(jìn)整改;
7、做好批記錄的整理;及生產(chǎn)驗(yàn)證等相關(guān)工作;
8、 負(fù)責(zé)協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。
任職要求:
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備完整的純化團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用;
4、 能承受工作壓力,有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)、讀寫(xiě)能力,熟練的計(jì)算機(jī)辦公應(yīng)用。
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