職責(zé)定位:負(fù)責(zé)車間工藝技術(shù)工作,執(zhí)行車間生產(chǎn)任務(wù)要求,按工藝規(guī)程完成任務(wù),監(jiān)督車間操作工按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、維護(hù)、保養(yǎng),并對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的結(jié)果負(fù)責(zé)。
主要職責(zé):
1. 協(xié)助車間主任完成本車間生產(chǎn)任務(wù)。
2. 負(fù)責(zé)本部門提取和合成工序工程、工藝技術(shù),提出完善工藝技術(shù)流程方案。
3. 負(fù)責(zé)和研發(fā)部門工藝對(duì)接、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,盡早介入新產(chǎn)品工藝。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)管下屬各崗位操作工按設(shè)備操作規(guī)程和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行。
5. 執(zhí)行車間技術(shù)支持相關(guān)工作(工藝優(yōu)化、工藝問題解決、工藝方案判斷等),并對(duì)自己和下屬操作工按GMP要求執(zhí)行。
6. 執(zhí)行產(chǎn)品工藝變更的相關(guān)技術(shù)工作(如工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)和參數(shù)范圍、雜質(zhì)檔案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等)。
7. 協(xié)助車間主任制定迎檢計(jì)劃,承擔(dān)迎接研制現(xiàn)場核查職責(zé)。
8. 執(zhí)行和監(jiān)督操作工規(guī)范使用本部門設(shè)備與設(shè)施,落實(shí)日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
9. 執(zhí)行部門安全責(zé)任制和執(zhí)行各項(xiàng)安全制度,并監(jiān)督操作工執(zhí)行。
10. 在執(zhí)行工作中,與其他部門建立良好的溝通、協(xié)作關(guān)系。
任職條件:
1 教育背景:化學(xué)、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2 工作經(jīng)驗(yàn):在醫(yī)藥制造領(lǐng)域有三年以上車間工作經(jīng)驗(yàn)。
3 培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過EHS、GMP等方面的培訓(xùn)。
4 工作態(tài)度:具有良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力,良好的分析和解決問題的能力、執(zhí)行力;具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力,做好技術(shù)保密工作。