崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門(mén),主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1 在主管的協(xié)助下完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整個(gè)研究及申報(bào)工作。
2 負(fù)責(zé)參照模板書(shū)寫(xiě)方法驗(yàn)證方案、SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析部分申報(bào)資料。
3 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范書(shū)寫(xiě)原始記錄。
4 負(fù)責(zé)簡(jiǎn)單的方法開(kāi)發(fā)(如含量、溶出、中控等),在主管的指導(dǎo)下進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)。
5 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行解決,不能解決的及時(shí)反饋,并配合主管解決問(wèn)題。
6 負(fù)責(zé)復(fù)核實(shí)驗(yàn)員的原始記錄、數(shù)據(jù)表、圖譜等。
7 負(fù)責(zé)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的定期匯總分析,查找規(guī)律。
8 負(fù)責(zé)對(duì)使用的儀器進(jìn)行定期維護(hù)及清理,故障排查、維修。
9 負(fù)責(zé)與合作部門(mén)的溝通協(xié)調(diào),送檢樣品的安排。
10 負(fù)責(zé)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)員的帶教與培訓(xùn)指導(dǎo)。
學(xué)歷要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),大專或本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn):本科3年以上、大專5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),至少全程負(fù)責(zé)申報(bào)過(guò)1個(gè)項(xiàng)目。
職位要求
1、具有藥物分析理論知識(shí)和基礎(chǔ)操作技能;
2、熟悉各國(guó)藥典Ch.P、USP、EP、BP;
3、熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;
4、有資料檢索、分析、整理能力;
5、英語(yǔ)CET 4,能查閱及閱讀英文文獻(xiàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6、熟練使用常用辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、股票期權(quán)