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    更新于 9月29日

    現(xiàn)場qa專員

    5千-9千·13薪
    • 寧波慈溪市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CAPAQC七大手法

    崗位職責:

    1、熟悉與職責相關(guān)的SOP,并嚴格按照SOP執(zhí)行;

    2、負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)管,包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查等,參與偏差的調(diào)查處理;

    3、負責空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常監(jiān)管,對出現(xiàn)的偏差及時匯報處理;

    4、參與相關(guān)的GMP文件的起草;

    5、負責按規(guī)定的SOP以及取樣計劃,完成中間產(chǎn)品、產(chǎn)品以及驗證等取樣工作;

    6、負責產(chǎn)品放行審核,參與批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄的審核;

    7、參與內(nèi)審結(jié)果的評估及CAPA的制定等;

    8、負責不合格品的監(jiān)督處理;

    9、參與年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的起草;

    10、負責IPC項目的檢驗工作及IPC檢驗過程中出現(xiàn)OOS的發(fā)起、調(diào)查工作;

    11、負責車間及工程設(shè)備部數(shù)據(jù)完整性檢查,包括紙質(zhì)數(shù)據(jù)及計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

    任職要求:

    1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物、分析等相關(guān)專業(yè);

    2、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與組織能力;

    3、有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;

    4、強烈的工作責任心和踏實、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。

    職位福利:五險一金、包住、餐補、定期體檢、員工旅游

    獎金績效

    年終獎、項目獎

    工作地點

    濱海四路866號濱海四路866號

    職位發(fā)布者

    張女士/人事專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
    寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。總公司發(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進德國進口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品,堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機會并實現(xiàn)自身的價值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應屆生格式:X學校X專業(yè)X學歷,應聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式:X學校X學歷X年工作經(jīng)驗,應聘X崗位。
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