職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核
1、熟悉與職責(zé)相關(guān)的SOP，并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查等，參與偏差的調(diào)查處理；
3、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)的偏差及時(shí)匯報(bào)處理；
4、參與相關(guān)的GMP文件的起草；
5、負(fù)責(zé)按規(guī)定的SOP以及取樣計(jì)劃，完成中間產(chǎn)品、產(chǎn)品以及驗(yàn)證等取樣工作；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核，參與批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核；
7、參與內(nèi)審結(jié)果的評(píng)估及CAPA的制定等；
8、負(fù)責(zé)不合格品的監(jiān)督處理；
9、參與年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的起草；
10、負(fù)責(zé)IPC項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作及IPC檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)OOS的發(fā)起、調(diào)查工作；
11、負(fù)責(zé)車間及工程設(shè)備部數(shù)據(jù)完整性檢查，包括紙質(zhì)數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與組織能力；
3、有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查等，參與偏差的調(diào)查處理；
3、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)的偏差及時(shí)匯報(bào)處理；
4、參與相關(guān)的GMP文件的起草；
5、負(fù)責(zé)按規(guī)定的SOP以及取樣計(jì)劃，完成中間產(chǎn)品、產(chǎn)品以及驗(yàn)證等取樣工作；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核，參與批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核；
7、參與內(nèi)審結(jié)果的評(píng)估及CAPA的制定等；
8、負(fù)責(zé)不合格品的監(jiān)督處理；
9、參與年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的起草；
10、負(fù)責(zé)IPC項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作及IPC檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)OOS的發(fā)起、調(diào)查工作；
11、負(fù)責(zé)車間及工程設(shè)備部數(shù)據(jù)完整性檢查，包括紙質(zhì)數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與組織能力；
3、有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。
工作地點(diǎn)
寧波杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)
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職位發(fā)布者
敖丹丹/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
寧波雙成藥業(yè)有限公司寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司（股票代碼002693）投資新建的全資子公司，總公司是以化學(xué)合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè)，專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。總公司發(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商，成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套，以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報(bào)注冊(cè)的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。今后將對(duì)抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品，堅(jiān)持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念，進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局，未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合，力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓(xùn)機(jī)會(huì)，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇，為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺(tái)和晉升的機(jī)會(huì)并實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址：寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)聯(lián)系方式：0574-63982000-8055郵箱：yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線：1、公交路線：杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院；2、自駕路線：沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下，沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路；3、大巴路線：寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站，抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號(hào)線至吉利研究院；4、乘坐動(dòng)車或高鐵至余姚北站，乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院；5、以上路線至吉利研究院下車后，向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率，請(qǐng)盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件：應(yīng)屆生格式：X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷，應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗(yàn)人員格式：X學(xué)校X學(xué)歷X年工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)聘X崗位。
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