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    更新于 9月29日

    體系QA

    5千-9千·13薪
    • 寧波慈溪市
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    1.偏差管理? 按照《偏差管理規(guī)程》,負(fù)責(zé)組織偏差的受理、組織根本原因調(diào)查、質(zhì)量影響評估、措施跟蹤、關(guān)閉等;
    ? 負(fù)責(zé)涉及合作商偏差的通知;
    ? 監(jiān)督偏差的時限管理;
    ? 負(fù)責(zé)偏差的檔案管理,確保檔案完整清晰;
    ? 負(fù)責(zé)完成年度偏差及總結(jié);
    ? 負(fù)責(zé)《偏差管理規(guī)程》的維護(hù)。
    2.CAPA 管理? 按照《糾正與預(yù)防管理規(guī)程》,負(fù)責(zé)組織 CAPA 的受理、組織根本原因調(diào)查、質(zhì)量影響評估、措施跟蹤、關(guān)閉等;? 負(fù)責(zé)涉及合作商 CAPA 的通知;
    ? 監(jiān)督 CAPA 的時限管理;
    ? 負(fù)責(zé) CAPA 的檔案管理,確保檔案完整清晰;
    ? 負(fù)責(zé)完成年度 CAPA 總結(jié);
    ? 負(fù)責(zé)《糾正與預(yù)防管理規(guī)程》的維護(hù)。
    3.變更管理
    ? 負(fù)責(zé)組織變更的受理、組織變更評估、跟蹤和實施變更執(zhí)行,完成變更關(guān)閉;? 負(fù)責(zé)涉及合作商變更的通知及反饋;
    ? 負(fù)責(zé)變更檔案的管理;
    ? 負(fù)責(zé)完成年度變更總結(jié);
    ? 負(fù)責(zé)《變更控制管理規(guī)程》的維護(hù)。

    獎金績效

    年終獎、項目獎、法定節(jié)假日、年度體檢、旅游、提供住宿、中餐補(bǔ)

    工作地點

    寧波雙成藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    張女士/人事專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
    寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學(xué)合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。總公司發(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品,堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓(xùn)機(jī)會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機(jī)會并實現(xiàn)自身的價值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式:X學(xué)校X學(xué)歷X年工作經(jīng)驗,應(yīng)聘X崗位。
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