1.遵守中國GMP、FDA cGMP、EU GMP等相關藥品生產質量管理法律法規(guī),保證生產的藥品符合質量標準,并滿足銷售需求。
2.確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存,以保證藥品質量。
3.確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程。
4.確保批生產記錄和批包裝記錄經過制定人員審核并送交質量管理部門。
5.確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)。
6.完成上級領導交給的相應任務。
任職資格
1.藥學、化學或相關專業(yè),本科及以上學歷(或執(zhí)業(yè)藥師或中級職稱)
2.五年以上從事藥品生產和質量管理經驗,熟悉國內外藥品生產質量法規(guī)要求、對藥品生產(原料藥、制劑)等工藝熟悉,較強組織和管理能力,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。