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崗位要求
1.負(fù)責(zé)海外藥品注冊(cè)所需的技術(shù)、行政、法律文件等的信息搜集、準(zhǔn)備、翻譯和復(fù)核，確保提交材料的準(zhǔn)確性和完整性。
2.法規(guī)跟蹤：密切關(guān)注并搜集國際主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)如FDA,EMA以及目標(biāo)國家的藥品注冊(cè)法規(guī)和政策變化，及時(shí)更新注冊(cè)策略和文件。
3.注冊(cè)申報(bào)：負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)文件的遞交、跟進(jìn)及與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)或客戶的溝通，確保注冊(cè)進(jìn)度符合預(yù)期。
4.注冊(cè)維護(hù)：跟進(jìn)注冊(cè)批件的維護(hù)和更新，確保產(chǎn)品持續(xù)符合上市國家或地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入要求。
任職資格：
1.2025屆及2026屆實(shí)習(xí)生，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，藥物分析，藥物制劑或相關(guān)專業(yè)。
2.在大學(xué)期間有跟隨導(dǎo)師做過項(xiàng)目的經(jīng)歷，能結(jié)合中英文藥典，或相關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)分析報(bào)告進(jìn)行簡單翻譯；
3.英語水平不低于CET6，并取得證書。
工作地點(diǎn)：廣東省清遠(yuǎn)市