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    更新于 8月9日

    臨床項(xiàng)目專員

    1萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
    • 武漢江夏區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床前研究臨床試驗(yàn)CRC醫(yī)藥科研GMP
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)階段管理,包括但不限于試驗(yàn)準(zhǔn)備、文件編制、倫理審查和合同談判等;
    2、與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)(如研發(fā)、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)等)和外部合作伙伴(如研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等)進(jìn)行有效溝通,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行;
    3、監(jiān)控臨床試驗(yàn)進(jìn)度,確保所有活動(dòng)按照預(yù)定的時(shí)間表進(jìn)行,并及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
    4、負(fù)責(zé)編制和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,如試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)等;
    5、參與臨床試驗(yàn)的倫理審查和監(jiān)管申報(bào)工作,確保試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)要求;
    6、對(duì)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),提高團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和工作效率;
    7、負(fù)責(zé)與KOL進(jìn)行溝通及跟進(jìn)。

    任職要求:
    1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、至少3年以上臨床試驗(yàn)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉臨床試驗(yàn)的流程和法規(guī)要求;
    4、具備良好的項(xiàng)目管理和溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理多個(gè)任務(wù)和復(fù)雜問(wèn)題;
    5、具備較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)和審核能力,能夠熟練使用辦公軟件和項(xiàng)目管理工具;
    6、能夠在高強(qiáng)度的工作環(huán)境下保持冷靜,具備出色的問(wèn)題解決能力;
    7、滿足以下條件之一者優(yōu)先:
    1)有過(guò)管理大型或復(fù)雜臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn);
    2)熟悉國(guó)內(nèi)/外臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如FDA、EMA等;
    3)具備英文溝通能力,能夠與國(guó)際合作伙伴進(jìn)行有效交流。

    工作地點(diǎn)

    中科開(kāi)物產(chǎn)業(yè)園

    職位發(fā)布者

    萬(wàn)女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司
    武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司,致力于開(kāi)發(fā)病毒載體技術(shù),結(jié)合基因編輯,干細(xì)胞等前沿技術(shù),為神經(jīng)科學(xué)、干細(xì)胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供全系統(tǒng)病毒載體研究工具、定制載體開(kāi)發(fā)制備、及整體項(xiàng)目研究服務(wù)。為上述領(lǐng)域的企業(yè)客戶提供大規(guī)模臨床級(jí)病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細(xì)胞治療提供病毒載體開(kāi)發(fā),及基因治療藥物開(kāi)發(fā)及制備,中樞神經(jīng)疾病藥效評(píng)估服務(wù)。公司總部位于武漢東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中科開(kāi)物產(chǎn)業(yè)園,總面積1700平方米,實(shí)驗(yàn)室面積約800平方米,現(xiàn)有員工240余人,其中技術(shù)人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開(kāi)發(fā)了包括腺相關(guān)病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內(nèi)六大病毒技術(shù)平臺(tái),建立了干細(xì)胞、基因編輯、腫瘤研究相關(guān)技術(shù)平臺(tái),擁有完整的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái),包括分子、細(xì)胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、動(dòng)物生理學(xué)、行為學(xué)、光學(xué)分析平臺(tái)。目前服務(wù)國(guó)內(nèi)400多國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和企業(yè)客戶,為國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支撐單位,已與全國(guó)多家實(shí)驗(yàn)室、中心醫(yī)院、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系,2018年被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),獲得光谷“3551”人才項(xiàng)目、武漢市科技小巨人等榮譽(yù)稱號(hào)。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機(jī)構(gòu),因公司發(fā)展需求,誠(chéng)聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優(yōu)秀人才加入團(tuán)隊(duì)!公司業(yè)務(wù)范圍:一.科研服務(wù):(1)現(xiàn)貨業(yè)務(wù):2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經(jīng)干細(xì)胞產(chǎn)品;(2)定制業(yè)務(wù):基因表達(dá)、基因干擾、基因編輯等技術(shù)的腺相關(guān),慢病毒,逆轉(zhuǎn)錄病毒設(shè)計(jì)和定制服務(wù);載體克隆及細(xì)胞系制備服務(wù);(3)整體服務(wù):神經(jīng)環(huán)路、基因編輯、腫瘤、干細(xì)胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎(chǔ)研究,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供整體實(shí)驗(yàn)服務(wù),包括提供分子、病毒、生化、細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上提供研究方案論證和設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施和結(jié)果整理與分析服務(wù);二.企業(yè)服務(wù):(1)大規(guī)模臨床級(jí)腺相關(guān)AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細(xì)胞治療提供病毒載體開(kāi)發(fā),及抗腫瘤藥效評(píng)價(jià)服務(wù);(3)基因治療藥物開(kāi)發(fā)、制備及藥效評(píng)價(jià)服務(wù);(4)中樞神經(jīng)疾病藥效評(píng)估服務(wù);
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