職位描述
二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械和消字號產(chǎn)品注冊資料匯編、申報等工作；
2.新產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的溝通協(xié)調(diào)工作；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)實驗；
5.跟進產(chǎn)品的注冊，按時獲得階段性進展，及時取得注冊證；
6.及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
任職要求：
1.生物、化學(xué)、檢驗、生物制品等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有兩年以上醫(yī)療器械或藥品的研發(fā)、注冊、報批的經(jīng)驗，優(yōu)秀畢業(yè)生也可考慮；
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)；
4.能獨立處理或解決申報注冊過程中的有關(guān)問題；
5.具有良好的溝通能力和資料整理能力，學(xué)習(xí)能力強；
6.熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；
工作時間：8:00-17：00
薪資待遇：基本工資+績效獎金+滿勤獎金+年終獎金+研發(fā)項目獎金+五險+過節(jié)福利
工作地點
遼寧省沈陽市沈河區(qū)哈爾濱路118號C4座
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職位發(fā)布者
劉新悅/BOSS/主管/員工
立即溝通
沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司成立于1998年，秉承著“誠信務(wù)實、追求卓越”的經(jīng)營理念，經(jīng)過20多年的不懈努力，現(xiàn)已成為一家集醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、OEM加工，及自營品牌產(chǎn)品銷售的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的婦科類、痔瘡類、鼻腔類、皮膚類等系列產(chǎn)品，在臨床輔助治療領(lǐng)域得到廣泛好評，產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域達(dá)全國二十幾個省、自治區(qū)、直轄市的二百多個城市。公司位于遼寧省沈陽市沈北新區(qū)內(nèi)建設(shè)的生產(chǎn)研發(fā)基地，已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)部門的認(rèn)證，占地面積達(dá)3000平，符合產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，且擁有獨立的實驗研發(fā)室、檢驗室及GMP10萬級生產(chǎn)凈化車間。公司現(xiàn)有國家授權(quán)醫(yī)療器械注冊號12項、累計臨床試驗800多項，殼聚糖凝膠和溫敏凝膠發(fā)明專利兩項，其他專利等12項。在2019年獲得遼寧省授予的高新技術(shù)企業(yè)稱號，并同國內(nèi)多家著名科研院校、300多家醫(yī)院保持長期臨床試驗合作。
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