一、工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)分管劑型工藝文件的編制和工藝驗(yàn)證的組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)分管劑型的技術(shù)指導(dǎo),組織解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問題;
3、負(fù)責(zé)組織分管劑型新藥、一致性評(píng)價(jià)技術(shù)、場(chǎng)地變更的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的開展;
4、負(fù)責(zé)督促分管劑型技術(shù)革新工作的開展及完成技術(shù)總結(jié);
5、負(fù)責(zé)分管劑型包裝材料的設(shè)計(jì)的改進(jìn)。
二、任職要求:
1、本科以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè),有效工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
2、熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè),能吃苦耐勞;
3、工作細(xì)致,認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;
4、熟悉Word、Excel、PPT、OA等辦公軟件的使用;
5、具備良好的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力,熟練掌握藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)英語(yǔ),能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)者優(yōu)先考慮;
6、了解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、GMP基礎(chǔ)知識(shí);熟悉制藥工藝流程和設(shè)備原理,具有設(shè)備操作SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、體系文件、驗(yàn)證方案、偏差、CAPA、變更等文件撰寫能力。
(一)口固制劑技術(shù)員
精通片劑、膠囊、顆粒劑和散劑等常用固體制劑的生產(chǎn)工藝、工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵設(shè)備的控制要求。
(二)無(wú)菌制劑技術(shù)員
精通水針、粉針、凍干粉等常用無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝、工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵設(shè)備的控制要求。
(三)中藥提取技術(shù)員
精通中藥提取的生產(chǎn)工藝、工藝驗(yàn)證及關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵設(shè)備的控制要求。
三、職位福利:
五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、、免費(fèi)培訓(xùn)、年終獎(jiǎng)等。