職位描述
QA生物藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督管理;
2、負(fù)責(zé)組織建立GMP質(zhì)量管理體系文件（組織起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)、分發(fā)等全過程），確保其符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)組織公司設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等確認(rèn)與驗(yàn)證工作的開展及人員管理工作;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過程及生產(chǎn)條件，負(fù)責(zé)監(jiān)督中間產(chǎn)品、半成品的取樣，負(fù)責(zé)成品的取樣;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間中間品的碼放、使用情況，監(jiān)督帳、物、卡的一致性，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的物料平衡;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督監(jiān)測人員對潔凈室人員及表面微生物的監(jiān)控;
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理，監(jiān)督車間對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時(shí)處理的情況，必要時(shí)參與調(diào)查并跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量;
9、負(fù)責(zé)組織公司外部供應(yīng)商的評審管理、內(nèi)部和外部計(jì)量管理等工作；
10、開展自檢工作、迎檢審核。
任職要求：
1、年齡21歲及以上，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
2、良好的職業(yè)道德、品行端正，勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真敬業(yè)
3、良好的學(xué)習(xí)力、執(zhí)行力及溝通能力
4、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，抗壓能力，樂于助人
5、具有相關(guān)專業(yè)或從事過相關(guān)專業(yè)工作。
2、負(fù)責(zé)組織建立GMP質(zhì)量管理體系文件（組織起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)、分發(fā)等全過程），確保其符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)組織公司設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等確認(rèn)與驗(yàn)證工作的開展及人員管理工作;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過程及生產(chǎn)條件，負(fù)責(zé)監(jiān)督中間產(chǎn)品、半成品的取樣，負(fù)責(zé)成品的取樣;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間中間品的碼放、使用情況，監(jiān)督帳、物、卡的一致性，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的物料平衡;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督監(jiān)測人員對潔凈室人員及表面微生物的監(jiān)控;
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理，監(jiān)督車間對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時(shí)處理的情況，必要時(shí)參與調(diào)查并跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量;
9、負(fù)責(zé)組織公司外部供應(yīng)商的評審管理、內(nèi)部和外部計(jì)量管理等工作；
10、開展自檢工作、迎檢審核。
任職要求：
1、年齡21歲及以上，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
2、良好的職業(yè)道德、品行端正，勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真敬業(yè)
3、良好的學(xué)習(xí)力、執(zhí)行力及溝通能力
4、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，抗壓能力，樂于助人
5、具有相關(guān)專業(yè)或從事過相關(guān)專業(yè)工作。
獎(jiǎng)金績效
過節(jié)費(fèi)、年底雙薪
工作地點(diǎn)
高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號
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職位發(fā)布者
楊女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
鄭州萊士血液制品有限公司鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號，前身為空軍后勤部血液制品研究所，2006年8月經(jīng)重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司，2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司（股票代碼：002252）并購，更名為鄭州萊士血液制品有限公司，公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，血液制品生產(chǎn)線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整，占地面積約50畝。公司現(xiàn)有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白，共4個(gè)品種7種規(guī)格。公司下設(shè)兩個(gè)單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣，卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營。公司現(xiàn)有員工160人，具有各級專業(yè)技術(shù)職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經(jīng)濟(jì)管理、機(jī)械、電子、自動(dòng)化等領(lǐng)域。決策班子成員均為本科以上學(xué)歷。鄭州萊士不斷加強(qiáng)血液制品研發(fā)和技術(shù)提升，自2009年以來，一直保持著“高新技術(shù)企業(yè)”的稱號，且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認(rèn)為“省級企業(yè)技術(shù)中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術(shù)研究中心”，被全國博士后管委會(huì)認(rèn)定為“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”，是河南省認(rèn)定的重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)，并相繼被鄭州市人民政府和相關(guān)部門評為：鄭州市園林單位、愛國衛(wèi)生先進(jìn)單位、食品藥品規(guī)范化先進(jìn)集體、道德領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)教育和治理活動(dòng)先進(jìn)集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場為先導(dǎo)，把握宏觀經(jīng)濟(jì)形勢及產(chǎn)業(yè)政策提供的良好發(fā)展機(jī)遇，發(fā)揮技術(shù)、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢，為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和社會(huì)效益的雙贏。
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