職位描述
藥品臨床監(jiān)查
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA法規(guī)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，必須獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、能夠適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
創(chuàng)業(yè)大廈(火炬路)
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皓月醫(yī)療皓月醫(yī)療系統(tǒng)（大連）股份有限公司，是一家為客戶提供專業(yè)臨床研究服務(wù)的新三板上市企業(yè)，股票簡(jiǎn)稱：皓月醫(yī)療，股票代碼：838029。初期以營銷咨詢和市場(chǎng)推廣為主營業(yè)務(wù)，2016年掛牌新三板，后重組遼寧輝泰醫(yī)藥，將主營業(yè)務(wù)拓展到臨床研究服務(wù)，全方位服務(wù)于藥企和研究者。皓月醫(yī)療圍繞“心靜、念純、意堅(jiān)、志遠(yuǎn)”核心價(jià)值觀，秉承“打造共享平臺(tái)、追求健康服務(wù)”使命，致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案平臺(tái)服務(wù)商。遼寧輝泰醫(yī)藥科技有限公司（皓月醫(yī)療全資子公司），是專注為醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司成立于2013年，為皓月醫(yī)療全資子公司，在心內(nèi)，婦科、皮膚、骨科、內(nèi)分泌、腫瘤、血管外、普外等多個(gè)科室進(jìn)行過多項(xiàng)臨床研究。致力于提供專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)全方位的臨床試驗(yàn)管理與監(jiān)查服務(wù)，以科學(xué)的態(tài)度和卓越的品質(zhì)完成每一個(gè)項(xiàng)目，為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。
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