職責(zé)描述:
1、協(xié)助PM進(jìn)行項(xiàng)目管理,對(duì)CRA進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);
2、對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域的中心進(jìn)行統(tǒng)一管理,協(xié)助CRA進(jìn)行中心的管理;
3、負(fù)責(zé)制作和細(xì)化項(xiàng)目管理工具;
4、督促CRA按照項(xiàng)目要求時(shí)限及時(shí)完成常規(guī)監(jiān)查及報(bào)告撰寫及終版;
5、對(duì)所提交的文件進(jìn)行審核,跟蹤,確保所有提交文件準(zhǔn)確,無(wú)誤,符合項(xiàng)目要求;
6、指導(dǎo)CRA完成中心研究費(fèi)用的核算;
7、負(fù)責(zé)向PM匯報(bào)各中心進(jìn)展;
8、將PM的信息及要求及時(shí)準(zhǔn)確的傳達(dá)給各CRA。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少3年以上藥廠或CRO公司臨床研究工作經(jīng)驗(yàn);
2、精通SFDA法規(guī)和GCP/ICH條例;
3、熟練掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等方面的知識(shí);
4、參加過(guò)相關(guān)的臨床研究技能/項(xiàng)目管理等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、周末雙休