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崗位職責(zé)：

1、完善公司質(zhì)量管理體系、確保按照現(xiàn)行GMP進(jìn)行生產(chǎn)、確保公司文件過程符合質(zhì)量要求、監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)全過程，確保質(zhì)量文件符合公司制定的各項(xiàng)指標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)組內(nèi)日常工作安排、檢查、監(jiān)督、培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)組織及配合各項(xiàng)審核工作：根據(jù)相關(guān)要求制定年度自檢、培訓(xùn)計(jì)劃，驗(yàn)證計(jì)劃完成各項(xiàng)文件審核工作，以驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性、適宜性和充分性，并不斷發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)文件QA起草文件遇到的難點(diǎn)及異常情況確認(rèn)和跟蹤解決；
5、負(fù)責(zé)組內(nèi)班前班后會(huì)，總結(jié)前一天工作狀況和當(dāng)天重點(diǎn)工作；制定本組年度重點(diǎn)計(jì)劃；
6、負(fù)責(zé)組內(nèi)各崗位月度考核與年度考核；
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)供應(yīng)商、偏差CAPA、變更、召回等臺(tái)賬工作完成與整改；
8、負(fù)責(zé)主導(dǎo)跟進(jìn)內(nèi)、外及供應(yīng)商審核和客戶驗(yàn)廠的不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，確保不合格項(xiàng)得到有效的改善；
9、負(fù)責(zé)定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，并向QA經(jīng)理匯報(bào)達(dá)成情況；指導(dǎo)和監(jiān)督各職能部門體系動(dòng)作流程，表單記錄等的規(guī)范化管理，并執(zhí)行到位；
10、負(fù)責(zé)相關(guān)流程的申請(qǐng)（費(fèi)用、標(biāo)簽、銘牌、涉及質(zhì)量的（圖紙、定置圖）等。

任職資格：

1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；
2、五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解,熟悉ISO9001和GMP流程和方法,，熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有豐富的GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)，具備良好的表達(dá)能力、跨部門溝通能力及較好地激勵(lì)、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的能力。