崗位職責(zé):
1、參與質(zhì)量管理體系活動,協(xié)助生產(chǎn)檢測質(zhì)量體系的有效運行、審核、改進的管理。
2、協(xié)助公司現(xiàn)場進行監(jiān)控以及環(huán)境監(jiān)測,監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展,以確保符合SOP規(guī)范要求。
3、協(xié)助審核 GMP的SOP,實驗記錄和總結(jié)報告,確保實驗數(shù)據(jù)可靠性,并做好備份管理。
4、協(xié)助組織內(nèi)部員工關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)工作。
5、協(xié)助與藥監(jiān)部門聯(lián)系溝通工作,及接待藥監(jiān)部門的現(xiàn)場考核。
6、協(xié)助質(zhì)量問題投訴的跟蹤、調(diào)查。
7、協(xié)助進行公司EHS管理工作。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,有原料藥經(jīng)驗為佳。
2、較強的責(zé)任心和很好的溝通能力。
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