1、協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成實驗室管理工作。
2、按照法定標準和公司內(nèi)部控制標準對原輔料、包裝材料、半成品和成品的檢測工作,出具檢驗記錄,并對測試結(jié)果負責。
3、執(zhí)行實驗室和測試設(shè)備的日常維護。
4、負責測試的方法學驗證。
5、負責物料和產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察檢驗。
6、協(xié)助實驗室主任執(zhí)行超限度調(diào)查和制定糾正及預(yù)防措施。
7、完成上級安排的其它工作。
二、微生物QC
1、協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成實驗室管理工作。
2、按照法定標準和公司內(nèi)部控制標準對原輔料、包裝材料、半成品和成品的微生物檢測工作,出具檢驗記錄,并對測試結(jié)果負責。
3、執(zhí)行微生物實驗室和測試設(shè)備的日常維護。
4、負責微生物測試的方法學驗證。
5、負責關(guān)鍵系統(tǒng)的微生物周期監(jiān)測。
6、協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理執(zhí)行微生物超限度調(diào)查和制定糾正及預(yù)防措施。
7、完成上級安排的其它工作。
三、中藥鑒定QC
1、負責中藥材和中藥飲片的取樣工作。
2、負責中藥材和中藥飲片的鑒別、質(zhì)量評價,參與放行工作。
3、負責中藥材和中藥飲片(包括毒性中藥材和中藥飲片)專業(yè)知識培訓(xùn)。
4、負責中藥材和中藥飲片標本的收集、制作,參與管理工作。
5、完成上級安排的其它工作。
5、取樣、留樣及穩(wěn)定性考察QC
四、現(xiàn)場QC
1、協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成中控室管理工作。
2、按照公司內(nèi)部控制標準完成部分半成品檢測工作,出具檢驗記錄,并對測試結(jié)果負責。
3、執(zhí)行中控室和測試設(shè)備的日常維護。
4、協(xié)助取樣員完成本車間半成品的取樣。
5、及時將相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息向質(zhì)量控制部經(jīng)理反映。
6、監(jiān)督生產(chǎn)過程原輔的使用情況,對不符合質(zhì)量標準的原輔料要退回倉庫。
7、對本車間進行巡檢,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品和不合格批次進行鑒定,防止在生產(chǎn)過程中檢查出的不合格流入下道工序。
任職要求:
1、熟練操作各分析檢驗儀器,能進行基本的維護保養(yǎng)和排除簡單故障。
2、熟悉GMP和中國藥典以及相關(guān)法律法規(guī)。
3、有較強的獨立分析判斷和解決問題的能力。
4、熟練使用office辦公軟件。
5、經(jīng)過所從事檢驗工作的實踐培訓(xùn)并通過考核,有一年以上藥品生產(chǎn)實驗室分析操作經(jīng)驗。
6、藥學或相關(guān)專業(yè),中專或高中以上學歷。
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