職責(zé)描述
1、負(fù)責(zé)檢驗過程中的復(fù)檢、樣品小試檢測工作。
2、協(xié)助上級做好實驗設(shè)備、儀器的管理工作。
3、指導(dǎo)QC進(jìn)行各項檢驗分析操作。
4、負(fù)責(zé)本崗位檢驗SOP的起草,參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂。
5、監(jiān)督、指導(dǎo)QC嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)SOP進(jìn)行檢驗。
6、及時準(zhǔn)確地完成各項檢驗工作,并對檢驗結(jié)果及數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),對原始記錄規(guī)范性負(fù)責(zé)。
7、負(fù)責(zé)檢驗報告書復(fù)核、打印和檢驗樣品登記臺賬的填寫。
8、負(fù)責(zé)對新進(jìn)QC的帶教與培訓(xùn)。
任職資格
1、熟練操作各理化分析檢驗儀器,能進(jìn)行基本的維護(hù)保養(yǎng)和排出簡單故障。
2、熟悉GMP和藥典以及相關(guān)法律法規(guī)。
3、有較強(qiáng)的獨立分析判斷和解決問題的能力。
4、熟練使用office辦公軟件。
5、經(jīng)過所從事檢驗工作的實踐培訓(xùn)并通過考核,有三年以上藥品生產(chǎn)實驗室理化分析操作經(jīng)驗。
6、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專或本科以上學(xué)歷。
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