崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP的施行。
2、負責組織公司質量管理制度的起草、修訂審核、增加、撤銷及審核工作并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負責藥品質量的查詢;藥品質量事故及質量投訴的調查、處理、報告進行最終決策。
4、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內部其他的繼續(xù)教育或培訓。
5、組織質量管理體系的內審和風險評估;編寫評審報告、預防糾正措施的落實追蹤。
6、組織供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責制訂計劃、審核標準組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。
7、參與冷鏈設施設備、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。
8、負責接待處理省、市藥監(jiān)部門對公司的日常監(jiān)督檢查、專項檢查、GSP跟蹤現(xiàn)場檢查等相關工作。
任職要求:
1、5年以上醫(yī)藥批發(fā)、零售體系質量管理經驗。
2、熟悉藥品管理法和質量管理認證規(guī)范。
3、熟練掌握各類型辦公軟件和設備。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師資質,良好的組織、決策、溝通協(xié)調能力,工作細致認真,責任心強。
5、有執(zhí)業(yè)藥師資格證(藥學)或者執(zhí)業(yè)藥師資格證(中藥學)。